NEWS

制药行业对混合机有严格的要求，以确保药品的安全性、有效性和一致性。以下是制药行业对混合机的一些特殊要求：
1. 材料要求
卫生级材料：混合机必须采用符合卫生标准的材料，如不锈钢（通常为316L），以防止污染和腐蚀。
表面光洁度：内表面通常要求达到一定的光洁度（如Ra≤0.4μm），以便于清洁和消毒，防止微生物滋生。
2. 清洁和消毒
CIP（就地清洗）和SIP（就地灭菌）：混合机应具备CIP和SIP功能，以便于彻底清洁和灭菌，确保无交叉污染。
易清洁设计：设备设计应避免死角，便于拆卸和清洁。
3. 密封性
防止污染：混合机应具有良好的密封性，防止外界污染物进入，同时防止物料泄漏。
无菌操作：对于无菌药品生产，混合机需要在无菌环境下操作，确保无微生物污染。
4. 混合均匀度
高均匀度：药品生产要求混合均匀度高，以确保每批次药品的成分一致。
验证和验证文件：混合机需要进行验证，确保其混合均匀度符合要求，并提供相应的验证文件。